El día 28 de Febrero se puso en marcha la Fase II del ensayo. Después del periodo Covid-19 durante el que se tomó la decisión de suspender el reclutamiento de esta Fase II, se ha decidido por parte de la coordinación del estudio, retomar la inclusión de pacientes dentro de esta FASE II del estudio.
Para este nuevo periodo en el que se incluirán cuatro nuevos centros, nuestro objetivo sería llegar al reclutamiento del total de N 75 pacientes planificado.
La dosis de Glasdegib, tras el análisis de la Fase I es de 75 mg. Se administrará junto a TMZ+RT en la Fase de Concurrencia y tras un periodo de descanso de este último de 4 semanas, se reanudará con TMZ 150 mg/m2/d D1-D5 (ciclo1) y TMZ 200 mg/m2/d D1-D5 (ciclo 2 al 6) en la Fase Adyuvante. Se continuará el tratamiento con Glasdegib en la Fase de Mantenimiento del estudio hasta progresión, toxicidad inaceptable, o retirada del consentimiento por parte del paciente y hasta un máximo de dos años.